Картридж РТ10 для количественного определения электродным методом газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита в образцах цельной крови для диагностики in vitro (Blood Gas Testing Cartridge)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186242

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22903

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937937

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2024-06-11

Срок действия регистрационного удостоверения

2028-12-31

Наименование медицинского изделия

Картридж РТ10 для количественного определения электродным методом газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита в образцах цельной крови для диагностики in vitro (Blood Gas Testing Cartridge)

Наименование организации - заявителя

ООО "Лабораторный проект"

Место нахождения организации - заявителя

109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324

Юридический адрес организации - заявителя

109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324

ИНН заявителя

7733711505

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Лабораторный проект"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324

ИНН уполномоченного представителя

7733711505

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd., Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd., Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967088534394454

Документы

45034_P.pdf

45034_I.pdf

45034_R.pdf

Модели медицинского изделия