Набор реагентов для выделения и качественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ГепаЭК В ДНК ЭКС» по ТУ 20.59.52-373-70423725-2024

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186331

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24872

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943292

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-21

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения и качественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ГепаЭК В ДНК ЭКС» по ТУ 20.59.52-373-70423725-2024

Наименование организации - заявителя

АО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации - заявителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации - заявителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ИНН заявителя

5035025076

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

АО "ЭКОлаб"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ИНН производителя

5035025076

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968796043941584

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Документы

83562_P.pdf

83562_I.pdf

83562_R.pdf

Модели медицинского изделия