Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В методом иммуноферментного анализа “РАПИД-HBsAg-ИФА” для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-024-44090553-2024

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186343

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24849

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942247

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-19

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В методом иммуноферментного анализа "РАПИД-HBsAg-ИФА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-024-44090553-2024

Наименование организации - заявителя

ООО "РАПИД БИО"

Место нахождения организации - заявителя

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

Юридический адрес организации - заявителя

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

ИНН заявителя

0326576671

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "РАПИД БИО"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4

ИНН производителя

0326576671

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968806932354816

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1

Документы

89217_P.pdf

89217_I.pdf

89217_R.pdf

Модели медицинского изделия