Реагент для количественного определения тромбинового времени (ТВ/ТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186344

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24864

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942254

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-24

Наименование медицинского изделия

Реагент для количественного определения тромбинового времени (ТВ/ТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro

Наименование организации - заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации - заявителя

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

Юридический адрес организации - заявителя

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

ИНН заявителя

7730039620

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

ИНН уполномоченного представителя

7730039620

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967543725430264

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

87491_P.pdf

87491_I.pdf

87491_R.pdf

Модели медицинского изделия