Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186362

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24981

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943305

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-05

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (Tn-I) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Tn-I Plus)

Наименование организации - заявителя

ООО "Авивир"

Место нахождения организации - заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7

Юридический адрес организации - заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7

ИНН заявителя

5047227711

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Авивир"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7

ИНН уполномоченного представителя

5047227711

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бодитек Мед Инк."

Страна производителя

3185883703972730509

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968083490412257

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Документы

91934_I.pdf

91934_P.pdf

91934_R.pdf

Модели медицинского изделия