Набор реагентов для выделения (форма комплектации 2 и 4 набора) и качественного выявления (форма комплектации 1-4 набора) ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ “VZV-test” по ТУ 21.20.23-069-97638376-2023

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186482

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24881

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943371

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-21

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выделения (форма комплектации 2 и 4 набора) и качественного выявления (форма комплектации 1-4 набора) ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ "VZV-test" по ТУ 21.20.23-069-97638376-2023

Наименование организации - заявителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

ИНН заявителя

7329006880

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ТестГен"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

ИНН производителя

7329006880

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966058950202690

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53

Документы

107208_P.pdf

107208_I.pdf

107208_R.pdf

Модели медицинского изделия