Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186503

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24998

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943390

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-12

Наименование медицинского изделия

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА

Наименование организации - заявителя

ООО "ИЛС"

Место нахождения организации - заявителя

115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2

Юридический адрес организации - заявителя

115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2

ИНН заявителя

7720263905

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ИЛС"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2

ИНН уполномоченного представителя

7720263905

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

«Сучжоу Молэррэй Ко., Лтд.»

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Suzhou Molarray Co., Ltd., 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Molarray Co., Ltd., 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China

ОКП/ОКПД2

3263346120339756445

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970791526012707

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1-2F, C7, No. 218 Xinghu Street, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

107042_P.pdf

107042_I.pdf

107042_R.pdf

Модели медицинского изделия