Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186520

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24826

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942307

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-14

Наименование медицинского изделия

Тестовый набор BioHermes® для количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Test Kit)

Наименование организации - заявителя

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации - заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Юридический адрес организации - заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

ИНН заявителя

7725570829

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

ИНН уполномоченного представителя

7725570829

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965890716669571

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Документы

107413_I.pdf

107413_P.pdf

107413_R.pdf

Модели медицинского изделия