Набор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186532

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24831

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938083

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-14

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественной оценки состава микробиоты, качественного и количественного определения ДНК основных патогенных микроорганизмов в репродуктивном тракте женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®II)

Наименование организации - заявителя

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место нахождения организации - заявителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Юридический адрес организации - заявителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

ИНН заявителя

7713668153

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ДНК-Технология ТС"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

ИНН производителя

7713668153

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967224547284114

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4

Документы

107739_P.pdf

107739_I.pdf

84892_R.pdf

Модели медицинского изделия