Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186559

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24810

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942988

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-14

Наименование медицинского изделия

Контроль гематологический (Hematology Control (DM-RET)) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro

Наименование организации - заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации - заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес организации - заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

ИНН заявителя

7722385440

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

ИНН уполномоченного представителя

7722385440

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966158271321829

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132 P.R. China

Документы

107659_I.pdf

107659_P.pdf

107659_R.pdf

Модели медицинского изделия