Материал контрольный “ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А” (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186589

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24846

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938139

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-19

Наименование медицинского изделия

Материал контрольный "ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А" (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях

Наименование организации - заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации - заявителя

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации - заявителя

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

ИНН заявителя

7712100600

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

ИНН уполномоченного представителя

7712100600

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California, 92618, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California, 92618, USA

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968075194078910

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA, 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA

Документы

107870_I.pdf

107870_P.pdf

107870_R.pdf

Модели медицинского изделия