Набор реагентов “Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgМ” для количественного определения антител IgМ к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном “Лидлаб Амур” для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-483-65614693-2024

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186781

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24944

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942495

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-03

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgМ" для количественного определения антител IgМ к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-483-65614693-2024

Наименование организации - заявителя

ООО "ЛИДКОР"

Место нахождения организации - заявителя

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

Юридический адрес организации - заявителя

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

ИНН заявителя

6658356818

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ЛИДКОР"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

ИНН производителя

6658356818

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969439693444487

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15

Документы

8908_I.pdf

8908_P.pdf

8908_R.pdf

Модели медицинского изделия