- Уникальный номер реестровой записи
- 186927
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24634
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942418
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-03-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов AESKUSLIDES EMA IgG для полуколичественного определения IgG-антител к эндомизию в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции
- Наименование организации - заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации - заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Юридический адрес организации - заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- ИНН заявителя
- 7729370789
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7729370789
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "АЕСКУ. ДИАГНОСТИКС ГмбХ & Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Дальнее зарубежье, AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306967652576008152
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany