- Уникальный номер реестровой записи
- 186941
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24726
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938635
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Sharay SCC (CLIA) для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (Squamous Cell Carcinoma Antigen) методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах автоматических серии Sharay, на 100 тестов
- Наименование организации - заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации - заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Юридический адрес организации - заявителя
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- ИНН заявителя
- 7729370789
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7729370789
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Дальнее зарубежье, C-Luminary Biotechnology Co., Ltd., Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306969622271497381
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- Building #3, No.6, Xixin Avenue, Hight-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
