- Уникальный номер реестровой записи
- 187079
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25188
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942445
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов
- Наименование организации - заявителя
- ООО "ВИТАБИОСЕНС"
- Место нахождения организации - заявителя
- 152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- Юридический адрес организации - заявителя
- 152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- ИНН заявителя
- 7611025040
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "ВИТАБИОСЕНС"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- ИНН уполномоченного представителя
- 7611025040
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Гуанчжоу Фэнхуа Биотех Ко, Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Guangzhou Fenghua Biotech Co., Ltd., No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Fenghua Biotech Co., Ltd., No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306969760566089470
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China