Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187092

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25063

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943509

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-31

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro

Наименование организации - заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации - заявителя

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

Юридический адрес организации - заявителя

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

ИНН заявителя

7730039620

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26

ИНН уполномоченного представителя

7730039620

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969814211237858

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

96038_I.pdf

96038_P.pdf

96038_R.pdf

Модели медицинского изделия