Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187141

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25088

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943538

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-31

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения Панкреатической альфа-амилазы (alpha-Amylase Pancreatic) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом

Наименование организации - заявителя

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Место нахождения организации - заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес организации - заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

ИНН заявителя

7726538881

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

ИНН уполномоченного представителя

7726538881

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"БиоСистемс С.А."

Страна производителя

3185883718065592064

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965851407652309

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08110 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain, Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain

Документы

99193_I.pdf

99193_P.pdf

99193_R.pdf

Модели медицинского изделия