Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени “Real-time-PCR-BRAF-4M” по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187216

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25145

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942494

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-04-04

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023

Наименование организации - заявителя

ООО "БИОЛИНК"

Место нахождения организации - заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205

Юридический адрес организации - заявителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205

ИНН заявителя

5408174940

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "БИОЛИНК"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205

ИНН производителя

5408174940

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965510645617690

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1

Документы

107216_P.pdf

107216_I.pdf

107216_R.pdf

Модели медицинского изделия