- Уникальный номер реестровой записи
- 187646
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25133
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938946
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-04-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (MGMT Methylation Detection Kit), 60 реакций
- Наименование организации - заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации - заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Юридический адрес организации - заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
- ИНН заявителя
- 7801557131
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
- ИНН уполномоченного представителя
- 7801557131
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "ЭнтроГен Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367, United States
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306966936826419193
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- 20950 Warner Center Ln., Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367, United States
