- Уникальный номер реестровой записи
- 187960
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25244
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942707
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin I (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
- Наименование организации - заявителя
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Место нахождения организации - заявителя
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- Юридический адрес организации - заявителя
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- ИНН заявителя
- 9731123100
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- ИНН уполномоченного представителя
- 9731123100
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- No.268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R.China