Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188118

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25379

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943225

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-13

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Драйвер) по ТУ 21.20.23-008-91709359-2024

Наименование организации - заявителя

ООО "ОНКОАТЛАС"

Место нахождения организации - заявителя

119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2

Юридический адрес организации - заявителя

119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2

ИНН заявителя

5408287687

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ОНКОАТЛАС"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2

ИНН производителя

5408287687

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969490494854753

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3

Документы

106064_I.pdf

106064_P.pdf

106064_R.pdf

Модели медицинского изделия