- Уникальный номер реестровой записи
- 188261
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25388
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942779
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
- Наименование организации - заявителя
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Место нахождения организации - заявителя
- 108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
- Юридический адрес организации - заявителя
- 108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
- ИНН заявителя
- 7751198452
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
- ИНН уполномоченного представителя
- 7751198452
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Китай, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306968083490412257
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China
