Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с “Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)”

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188356

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25472

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943690

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-20

Наименование медицинского изделия

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)"

Наименование организации - заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

ИНН заявителя

7725594604

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

ИНН уполномоченного представителя

7725594604

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."

Страна производителя

3185883729155331904

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967174207248314

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Документы

18708_I.pdf

18708_P.pdf

18708_R.pdf

Модели медицинского изделия