- Уникальный номер реестровой записи
- 188509
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02386396
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02386396
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Ультрафильтр NOVADIAL в вариантах исполнения
- Наименование организации - заявителя
- ООО "НОВАДИАЛ"
- Место нахождения организации - заявителя
- 125171, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3
- Юридический адрес организации - заявителя
- 125171, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3
- ИНН заявителя
- 7743422968
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "НОВАДИАЛ"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 125171, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 125171, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7743422968
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Ультрафильтр предназначен для фильтрации воды
(удаление пирогенных включений и микроорганизмов) и фильтрации диализной жидкости во время процедуры гемодиализа, гемофильтрации, гемодиафильтрации и
изолированной ультрафильтрации у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (терминальная стадия хронической почечной недостаточности) и с острым почечным повреждением (острая почечная недостаточность) различного генеза.
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306967910785750041
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China, No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
