- Уникальный номер реестровой записи
- 188546
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25607
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942823
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2025-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I в образцах плазмы, сыворотки, цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control)
- Наименование организации - заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации - заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Юридический адрес организации - заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- ИНН заявителя
- 7730508230
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- ИНН уполномоченного представителя
- 7730508230
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Гетеин Биотек, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306968084572542694
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, 211505, China
