Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ 1/2 в биологических образцах человека “ВИЧ 1/2 GAM-ИМБИАН-ИХА” по ТУ 21.20.23-013-39271034-2022

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188572

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25646

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942802

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-06-10

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к ВИЧ 1/2 в биологических образцах человека "ВИЧ 1/2 GAM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-013-39271034-2022

Наименование организации - заявителя

ООО "ИМБИАН"

Место нахождения организации - заявителя

630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес организации - заявителя

630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

ИНН заявителя

5406797139

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ИМБИАН"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

ИНН производителя

5406797139

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970506900543414

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

630554, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский с/с, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4 (помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания)

Документы

106057_I.pdf

106057_P.pdf

106057_R.pdf

Модели медицинского изделия