Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188652

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25673

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938770

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-06-17

Наименование медицинского изделия

Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Наименование организации - заявителя

ИП

Место нахождения организации - заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Юридический адрес организации - заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

ИНН заявителя

711305734187

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ИП

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

ИНН уполномоченного представителя

711305734187

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"

Страна производителя

3185883707277842090

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969630165177546

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan

Документы

107040_P.pdf

107040_I.pdf

107040_R.pdf

Модели медицинского изделия