Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А и коронавируса SARS-CоV-2 в биологическом материале “Грипп-А+SARS-CоV-2-ИМБИАН-ПЦР” по ТУ 20.59.52-097-41390295-2024

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188654

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25496

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938773

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-26

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А и коронавируса SARS-CоV-2 в биологическом материале "Грипп-А+SARS-CоV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 20.59.52-097-41390295-2024

Наименование организации - заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации - заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес организации - заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН заявителя

5406800279

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970957654005319

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13

Документы

107401_I.pdf

107401_P.pdf

107401_R.pdf

Модели медицинского изделия