Набор реагентов для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме “реального времени” “АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ” по ТУ 9398-017-01897593-2009 в 2-х формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов “РИБОТЕСТ-сорб” и “РИБОТЕСТ-NASBA”; Форма 2 включает комплект реагентов “РИБОТЕСТ-NASBA”.

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

1570

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2009/06301

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2009-12-04

Срок действия регистрационного удостоверения

2011-11-18

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009 в 2-х формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБОТЕСТ-сорб" и "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 2 включает комплект реагентов "РИБОТЕСТ-NASBA".

Наименование организации - заявителя

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968566556792586

Модели медицинского изделия