Набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL» по ТУ 9398-069-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

1920

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2009/06187

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2009-12-07

Срок действия регистрационного удостоверения

2010-08-11

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и ДНК вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL» по ТУ 9398-069-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):

Наименование организации - заявителя

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965529964581996

Модели медицинского изделия