Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов «АмплиСенсO N.gonorrhoeae / C.trachomatis / M.genitalium / T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL» по ТУ 9398-093-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

2109

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2009/06060

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2009-11-06

Срок действия регистрационного удостоверения

2011-11-18

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов «АмплиСенсO N.gonorrhoeae / C.trachomatis / M.genitalium / T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL» по ТУ 9398-093-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):

Наименование организации - заявителя

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967240007488728

Документы

o1864_I.pdf

Модели медицинского изделия