Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

187384

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25178

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943195

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-04-11

Наименование медицинского изделия

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600

Наименование организации - заявителя

ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"

Место нахождения организации - заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4

Юридический адрес организации - заявителя

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4

ИНН заявителя

9717142245

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4

ИНН уполномоченного представителя

9717142245

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

ОКП/ОКПД2

3263346120339756445

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967525757031852

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

10949_P.pdf

10949_I.pdf

10949_R.pdf

Модели медицинского изделия