- Уникальный номер реестровой записи
- 146607
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9230
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921980
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-11-14
- Наименование медицинского изделия
- "Анализатор FilmArray 2.0" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA