Главная / Справочник медицинских изделий / ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2p24), MDM2 (12q15), MYC (8q24), CDK4 (12q13), МЕТ (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)

Действует ID 187237

ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2p24), MDM2 (12q15), MYC (8q24), CDK4 (12q13), МЕТ (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)

Рег. номер: РЗН 2025/25112
Производитель: "Ухань ХелфКеа Байатекнолоджи., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 187237
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/25112
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02942596
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-04-01
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-04-01
Наименование медицинского изделия: ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2p24), MDM2 (12q15), MYC (8q24), CDK4 (12q13), МЕТ (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)
Наименование организации-заявителя: ООО "Вирхов"
Место нахождения организации-заявителя: 108834, Россия, г. Москва, п. Коммунарка, ул. Потаповская роща, д. 12, к. 2, помещ. 4п
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Вирхов"
Производитель медицинского изделия: "Ухань ХелфКеа Байатекнолоджи., Лтд."
Страна производителя: 3185883706346706594
Адрес производителя: , КНР, Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City. Hubei Province. People's Republic of China
Юридический адрес производителя: , КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City. Hubei Province. People's Republic of China
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения: 3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306969540876834615
Адрес места производства или изготовления: Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City. Hubei Province. People's Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

107989_P.pdf PDF 107989_I.pdf PDF 107989_R.pdf PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
12474013	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
12474014	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
12474015	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3, в составе:
12474016	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4, в составе:
12474017	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5, в составе:
12474018	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения 6, в составе:
12474019	3306969540876834615	ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2р24), MDM2 (12q15), МУС (8q24), CDK4 (12q13), MET (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения 7, в составе:

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация