Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест)

Уникальный номер реестровой записи

151350

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/12284

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922928

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-10-14

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-10-14

Наименование медицинского изделия

Экспресс-диагностическая система для определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А Streptatest® (Стрептатест)

Наименование организации-заявителя

ООО "Сатиус"

Место нахождения организации-заявителя

115034, Россия, Москва, ул. Каспийская, д. 22, корп. 1, стр. 5, эт. 3, пом. 7, ком. 17

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Сатиус"

Производитель медицинского изделия

"БИОСИНЕКС С.А."

Страна производителя

3185883719055447815

Адрес производителя

, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Юридический адрес производителя

, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966662913202021

Адрес места производства или изготовления

143079, Московская область, Одинцовский район, п. Старый Городок, ул. Заводская, д. 20, стр. 1, 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, 12 rue Ettore Bugatti, Eckbolsheim-CS28006, 67038 Strasbourg Cedex, France, 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France

Модели

Модели медицинского изделия