- Уникальный номер реестровой записи
- 185376
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11402
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941718
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT I2004001
- Наименование организации-заявителя
- ООО «Сплатенсис»
- Место нахождения организации-заявителя
- 121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д. 21
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО «Сплатенсис»
- Производитель медицинского изделия
- Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, , Китай, Дальнее зарубежье, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, , Китай, Дальнее зарубежье, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 1, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
