Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021

Уникальный номер реестровой записи

167993

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20023

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-04-07

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-04-07

Срок действия регистрационного удостоверения

2025-08-14

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021

Наименование организации-заявителя

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Производитель медицинского изделия

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

ИНН производителя

5406800279

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965536650302602

Адрес места производства или изготовления

630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия