Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека "АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022
Действует ID 168953

Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека "АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022

Рег. номер
РЗН 2023/20733
Производитель
ООО "ИМБИАН"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168953
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20733
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936220
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-03
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-03
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека "АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970948862744048
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12241209 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 1: Гепатит А суммарные IgG + IgM.
12241210 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 2: Гепатит А суммарные IgG + IgM.
12241211 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 3: Гепатит А Комбо IgG и IgM.
12241212 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 4: Гепатит А Комбо IgG и IgM.
12241213 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 5: Гепатит А IgM.
12241214 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 6: Гепатит А IgM.
12241215 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 7: Гепатит А IgG.
12241216 3306970948862744048 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGМ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022, комплект 8: Гепатит А IgG.