- Уникальный номер реестровой записи
- 185272
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10455
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937902
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-25
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х2003601
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГЕМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ГЕМ"
- Производитель медицинского изделия
- Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
- Юридический адрес производителя
- , Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
