Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)

Уникальный номер реестровой записи

178541

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22871

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934949

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-06-07

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-06-07

Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)

Наименование организации-заявителя

ИП

Место нахождения организации-заявителя

350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44

Уполномоченный представитель производителя

ИП

Производитель медицинского изделия

"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970325027132576

Адрес места производства или изготовления

Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия