Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022
Действует ID 169931

Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022

Рег. номер
РЗН 2023/20678
Производитель
ООО "Геном-Микс"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169931
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934442
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-26
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-26
Наименование медицинского изделия
Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMN1, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022
Наименование организации-заявителя
ООО "Геном-Микс"
Место нахождения организации-заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, наб. Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-н, офис 2-21/1
Производитель медицинского изделия
ООО "Геном-Микс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, наб. Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-н, офис 2-21/1
Юридический адрес производителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, наб. Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-н, офис 2-21/1
ИНН производителя
7801711249
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970937429071201
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12274022 3306970937429071201 I. Инструкция по работе с набором реагентов - 1 шт.
12274023 3306970937429071201 II. Коробка № 1 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit»), в составе:
12274024 3306970937429071201 III. Коробка № 2 («Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit» набор контролей»), в составе: