ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Уникальный номер реестровой записи

168227

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/19954

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933766

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-04-03

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-04-03

Срок действия регистрационного удостоверения

2023-04-03

Наименование медицинского изделия

ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Наименование организации-заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Производитель медицинского изделия

"ДиаМед ГмбХ"

Страна производителя

3185883704534767250

Адрес производителя

, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland

Юридический адрес производителя

, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968413380809850

Адрес места производства или изготовления

Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия