Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

179744

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22900

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-06-11

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-06-11

Срок действия регистрационного удостоверения

2025-02-05

Наименование медицинского изделия

Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Компания "БиВи"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965379657504256

Адрес места производства или изготовления

1st, 2nd, 4th and 5th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия