Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922406
Действует ID 185611

Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922406

Рег. номер
РЗН 2021/13363
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185611
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941775
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-02
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 922406
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Бекмен Культер"
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738610672784
Адрес места производства или изготовления
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France, 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080826 3306970738610672784 Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system