Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro

← В реестр

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 186368
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/24980
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02942382
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие: 2025-03-05
Наименование медицинского изделия: Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro
Наименование организации - заявителя: ООО "Лабвей"
Место нахождения организации - заявителя: 121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес организации - заявителя: 121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
ИНН заявителя: 9729304250
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: ООО "Лабвей"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: 121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: 121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
ИНН уполномоченного представителя: 9729304250
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: "Инструментэйшн Лаборатори КО."
Страна производителя: 3185883712050960082
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , США, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3190213622529791812
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3306967088534394454
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA
Документы: 91915_P.pdf
91915_I.pdf
91915_R.pdf

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели

Код вида

Наименование модели

12454029

3306967088534394454

Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: I. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 75 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 75 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:

12454030

3306967088534394454

Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: II. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 150 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 150 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:

12454031

3306967088534394454

Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: III. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 300 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 300 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:

12454032

3306967088534394454

Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: IV. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 450 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 450 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:

12454033

3306967088534394454

Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro в вариантах исполнения: V. Картридж GEM Premier 5000 РАК с iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии, 600 образцов-GEM Premier 5000 РАК with iQM2, 600 samples: pH, pCO2, pO2, Na+, К+, Cl-, Ca++, Glucose, Lactate, Hct, tHb, O2Hb, COHb, MetHb, HHb, sO2, в составе:

Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro

Параметры изделия

Модели медицинского изделия

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация

Функциональная диагностика

Хирургия