Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

158643

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15488

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924781

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2021-10-05

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2021-10-05

Срок действия регистрационного удостоверения

2021-10-05

Наименование медицинского изделия

Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Компания "БиВи"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967456509072518

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия