Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Внесено изменение ID 150217

Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Рег. номер
РЗН 2020/9928
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150217
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922669
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Компания "БиВи"
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969496358491770
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11676489 3306969496358491770 1. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (CK-MB)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ113 (2 х 30 тестов), в составе:
11676490 3306969496358491770 2. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (CK-MB)) иммунохемилюминесцентньм методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ 111 (2 х 50 тестов), в составе:
11676491 3306969496358491770 3. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (CK-MB)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СК-МВ112 (2 х 100 тестов), в составе: