Кассета с реагентами для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (N-terminal pro B-type natriuretic peptide (CLIA)) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL

Уникальный номер реестровой записи

183015

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24059

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941754

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-11-28

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-11-28

Наименование медицинского изделия

Кассета с реагентами для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (N-terminal pro B-type natriuretic peptide (CLIA)) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL

Наименование организации-заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968247772911020

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия