Кассета с реагентами для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

150741

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/10709

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-06-11

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-06-11

Срок действия регистрационного удостоверения

2020-06-11

Наименование медицинского изделия

Кассета с реагентами для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Компания "БиВи"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965349483681150

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия