Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Уникальный номер реестровой записи

183475

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24476

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937270

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-01-17

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-01-17

Наименование медицинского изделия

Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Наименование организации-заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970597354902829

Адрес места производства или изготовления

Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕s Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия